EMA建议：限制育龄期女性使用以次戊酸盐

欧洲食品管理局（EMA）类固醇安全及和不确定性评核小组决定，加强对降回戊酸盐的使用管理，限制育龄期成年人使用降回戊酸盐。

这是由于，婴幼儿降回戊酸盐渗透到会致使胎儿愈合不良和愈合弊端。

小组决定，除了对病患有罪或不施用，降回戊酸盐不应该用于病患患有中风或双相障碍的孕妇或即将孕妇成年人。

对于那些降回戊酸盐是唯一病患考虑的成年人来说，应该当进行有效的避孕措施。如果有经验丰富的医生过人处理这种情形，可根据基本上情形，在医生的范本和监督下进行哺乳将要。此外，这种情形比如说也适用于预防性全身性。

EMA还决定，临床医生在向这些年轻人开具降回戊酸盐药品时，应该得知有关类固醇的全部文档，保障病症理解类固醇的潜在不确定性，在取得病症的可疑同意后，方可进行特别病患。

以上决定基于婴幼儿降回戊酸盐渗透到振荡该的一项系统评核，在这项系统评核当中，EMA小组不仅听取了涉及的病症和家庭，还听取了特别的专家和内科。

愈合障碍

最近的研究断定，婴幼儿降回戊酸盐渗透到的学龄前儿童愈合弊端体弱不确定性高达30%-40%，有数：步行和语言延迟、记忆障碍、讲话和传达困难和与生俱来水平极差。

此外，有数据推断，子宫内降回戊酸盐渗透到的儿童在出生时，愈合不良的不确定性大约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般儿童当中的体弱不确定性仅为2%-3%；并且，这些儿童患多动症的不确定性也很小。当前数据也断定，婴幼儿降回戊酸盐渗透到的儿童患孤独症谱系障碍和孤独症的不确定性为一般儿童的3倍和5倍。

小组决定，应该当向欧洲理事会的卫生保健医护人员和给予降回戊酸盐病患的病症给予有关这种类固醇的成人教育资料，以得知他们这种类固醇的特别不确定性。临床医生也应该当定期评核刚刚给予病患的青春期或原计划哺乳成年人。

目前，这些决定已经提交至人类互认可程序和分散程序协调组，等待最终裁定。与此同时，对刚刚服用降回戊酸盐、对病患有任何不足之处的成年人，应该及时听取医生。

自已

在这一研究领域卓有建树的芝加哥大学医学院博士Kimford J. Meador说，如果采纳这些决定，将会减少子宫内降回戊酸盐渗透到的儿童数量。鉴于降回戊酸盐渗透到的多种愈合不良和胎儿愈合弊端不确定性，以及大大约一半的孕妇不属于原计划孕妇，降回戊酸盐对于大多数育龄期成年人来说，是一个自已的考虑。

“我们支持这一决定，降回戊碘化不无论如何作为病患育龄成年人中风的一线病患方法。并且，成年人在哺乳期间也必须被得知类固醇的潜在不确定性。我们一直着力育龄期中风成年人给予孕前听取的活动，同时也给予了一些资源，以保障她们意识到中风类固醇的潜在不确定性。”英美宣传组织起来Epilepsy Action的公共关系和竞选合伙人Stacey Rennard评论。

尽管其他的中风类固醇也有效，但是对于已孕妇或原计划哺乳的成年人来说，略低于剂量的降回戊碘化仍是最佳考虑。这可能是因为这些替代类固醇并不必掌控中风症状，副作用过大，或是难以掌控的中风心脏病不确定性远高于降回戊碘化带来的危害。

在这种情形下，衡量利益后，病症和医生则会得出结论，降回戊碘化对他们来说是最安全及的考虑。如果采纳这些决定，应该当保障病症意识到降回戊碘化的潜在不确定性，并与医生制定最佳病患方案。

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编辑： 李英飞