目的:非竞争性乙酰-3-羟-5-乙基-4-异恶唑-丙酸(AMPA)特异性拮抗剂吡仑帕奈,比如说抗高血压药物(AEDs)共同病患抗药性其余部分头痛DF高血压,按每日一次8 或12 mg 给药,对其药效和安全性来进行评量。方法:本分析为多里面心、双盲、CPA对照飞行测试(临床飞行测试行政识别号: NCT00699972)。症状([1]12 岁, 1–3 AEDs给药后仍存在高血压持续性头痛)被随机预选(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及CPA每日给药一次。弧期(6 周)后,症状转回月初19周的双盲阶段性:先来进行月初6周的滴注(按2 mg/周增量增至目的副作用),随后转回月初13周的维持期。主要目的为高血压头痛的百分比瞬时;可在欧盟注册的基本目的为50%的必要率。结果:随机病患的388唯症状里面,得到了387唯症状的高血压头痛振幅数据。这些在双盲阶段性的其所病患人群里面,CPA、8 及12 mg的吡仑帕奈病患组的高血压头痛振幅里面值瞬时共五21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs CPA共五p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均未有达到显著性差异。68唯(17.5%)症状未有能继续飞行测试,包括出现不良血案的40 唯(10.3%)症状。病患引起的不良血案极少为晕眩、嗜睡、易怒、头痛、碰到及共济失调。结论:本飞行测试说明了,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈来来进行处方提升了未有足压制性其余部分头痛DF高血压症状的高血压压制。8 与 12 mg副作用的吡仑帕奈较强可给予的安全性与耐受性。论据界定:本分析小组提供的,每日一次8 与12 mg副作用的吡仑帕奈来来进行处方可以必要常用未有足压制性其余部分头痛DF高血压症状,为I类论据。
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