EMA建议：限制育龄期女性使用丙级戊酸盐

中欧药剂药管理局（EMA）类固醇人身安全和高风险评核的委员会劝告，加强对以次戊酸盐的使用管理，限制育龄期男人使用以次戊酸盐。

这是由于，孕期以次戊酸盐曝露会所致胎儿小头和退化情况。

的委员会劝告，除了对治疗法无效或不耐受性，以次戊酸盐不必要用于治疗法患有病症或双相心理障碍的流产或即将流产男人。

对于那些以次戊酸盐是唯一治疗法为了让的男人来说，必要当来进行有效地的避孕措施。如果有经验丰富的牙医善于处理这种情况，可根据实际情况，在牙医的指导和监督下来进行孕期准备。此外，这种情况或多或少也符合于预防偏头痛。

EMA还劝告，临床牙医在向这些青年人开具以次戊酸盐药剂时，必要询问有关类固醇的全部反馈，维护病征理解类固醇的潜在高风险，在取得病征的知情同意后，方可来进行方面治疗法。

以上劝告基于孕期以次戊酸盐曝露效必要的一项种系统评核，在这项种系统评核之中，EMA的委员会不仅咨询了涉及的病征和家庭，还咨询了方面的专家和内科。

退化心理障碍

最近的研究断定，孕期以次戊酸盐曝露的学龄前青少年退化情况患病高风险超过30%-40%，包括：可到和语言延迟、记忆心理障碍、讲话和表达困难和智力素质极低。

此外，有数据显示，乳房内以次戊酸盐曝露的青少年在出生地时，小头的高风险达为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般青少年之中的患病高风险仅为2%-3%；并且，这些青少年患多动症的高风险也较多。这两项数据也断定，孕期以次戊酸盐曝露的青少年患孤独症谱系心理障碍和孤独症的高风险为一般青少年的3倍和5倍。

的委员会劝告，必要当向欧盟的照护工作人员和接受以次戊酸盐治疗法的病征透过有关这种类固醇的教育资料，以询问他们这种类固醇的方面高风险。临床牙医也必要当定期评核正在接受治疗法的青春期或方案孕期男人。

目前，这些劝告仍未提出至人类文明互认定程序和分散程序协调组，赶紧最终裁定。与此同时，对正在服用以次戊酸盐、对治疗法有任何疑问的男人，必要及时咨询牙医。

坚拒

在这一研究领域卓有建树的哈佛大学医学院DrKimford J. Meador说，如果提出异议这些劝告，将会减低乳房内以次戊酸盐曝露的青少年数量。鉴于以次戊酸盐曝露的多种小头和胎儿退化情况高风险，以及大达一半的流产都是方案流产，以次戊酸盐对于大多数育龄期男人来说，是一个坚拒的为了让。

“我们赞同这一劝告，以次戊硫酸不必要该作为治疗法育龄男人病症的中卫治疗法方法。并且，男人在孕期期间也所需被询问类固醇的潜在高风险。我们长期以来倡导育龄期病症男人接受孕前咨询的商业活动，同时也透过了一些资源，以维护她们似乎病症类固醇的潜在高风险。”英国政府的广告组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的病症类固醇也有效地，但是对于已流产或方案孕期的男人来说，最低剂量的以次戊硫酸仍是最佳为了让。这可能是因为这些替代类固醇并只能控制病症病征，过敏反应过大，或是难以控制的病症发作高风险远高于以次戊硫酸所致的危害。

在这种情况下，衡量利益后，病征和牙医可能会得出结论，以次戊硫酸对他们来说是最人身安全的为了让。如果提出异议这些劝告，必要当维护病征似乎以次戊硫酸的潜在高风险，并与牙医制定最佳治疗法方案。

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编辑： 李英飞