欧盟构建批准优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童患者

PharmaTimes 于 9 年末 22 日报道，欧洲委员会委员会已准许优时比（UCB）的抗脑瘤口服 Vimpat 用于老年人。该监管机构准许这款口服作为单独化学疗法和借助于化学疗法在、儿童和 4 岁以上老年人中用于脑瘤之外猝死放射治疗，不管脑瘤是否有继发性过敏反应猝死。

脑瘤是一种慢性神经障碍，它影响在世界上近 6500 上千人，其中近一半的病例是在老年人时期被诊断出来。根据优时比的说法，儿科病征使用现有可供使用的抗脑瘤口服会蒙受不良流血事件，因此并不需要额外的放射治疗建议书，以便在较少抗抑郁药的情况下高度集中脑瘤猝死。

该该公司指出，Vimpat（巴里酰胺）的扩展准许基于该口服从到老年人数据的外推原理，它的准许同时也得到了在老年人中采集的该口服安全性和药动学数据的大力支持。

「有局灶性脑瘤猝死的儿科病征使用现有的放射治疗建议书，仍似乎经历较差的脑瘤猝死高度集中，以及生活能量密度增高，」法国里昂大学所医院的儿科流行病学脑瘤、睡眠障碍和表征精神病学主任 Arzimanoglou 教授称。

「随着巴里酰胺的准许，欧洲委员会的保健专业医务人员和儿科病征现在有了一种额外的放射治疗建议书，它既可作为单独化学疗法，也可作为借助于化学疗法，这代表了一次相当大的退步，可以进一步试图 4 岁及以上患有脑瘤的老年人。」Vimpat 于 2008 年 9 年末首次在欧洲委员会推出，其作为借助于化学疗法在及儿童（16 岁-18 岁）脑瘤病征中用于放射治疗脑瘤的之外猝死，不管脑瘤是否有继发性过敏反应猝死。

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主笔： 冯志华