UCB的Vimpat脑瘤新适应症在美国获批

据9月1日释出的最新消息，FDA之前批准UCB一些公司的Vimpat单药疗法使用化疗抑郁症。这意味着该药可以单独给药使用以外性癫痫的刚出生抑郁症病征。Vimpat（lacosamide）在2008年被批准使用抑郁症病征的常规化疗。

美国监管政府机构这项新的推荐，意味着以外癫痫的抑郁症病征可以常用Vimpat作为初治单药化疗，而之前接受化疗的抑郁症病征，也可以改用Vimpat单药化疗。

该药是UCB一些公司解决Keppra（levetiracetam）营业额飙升带来影响的主要商品。Vimpat在2014年上半年拿到2.17亿欧元的收益。而适应症扩展之后，如果UCB可以在与除此以外化疗工具的挑战（例如lamotragine和topiramate）中战胜，又将拿到更为高的收益。

因为该病十分复杂，病征需要个性化化疗，因此，抑郁症病征的化疗选取多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich写到：“我们一直以透过更为多抑郁症病人更为多化疗选取为目标。现在由于Vimpat的批准，Conrad和抑郁症病征又有了更为多化疗选取。”

除了对Vimpat单药疗法的批准，FDA同时推荐了Vimpat各种制剂单次负荷口服。

UCB已开发计划向欧洲提出申请人，扩展其在该地区的除此以外适应症。为此，UCB正在进行一项研究者，相对lacosamide和carbamazepine缓释制剂在使用新诊断以外性癫痫抑郁症病征时的有效性和安全性。

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主笔： zhongguoxing